Carboxymethylcellulose (CMC) ແມ່ນສານປະສົມທີ່ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາຕ່າງໆ, ລວມທັງອາຫານ, ຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະການຜະລິດ.ຄຸນສົມບັດ multifunctional ຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນມີຄຸນຄ່າເປັນຕົວຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ຫນາ, stabilizer, emulsifier, ແລະອື່ນໆ.ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພແລະການນໍາໃຊ້ສານປະກອບດັ່ງກ່າວ, ຮັບປະກັນວ່າພວກມັນໄດ້ມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜະລິດຕະພັນຜູ້ບໍລິໂພກ.
ຄວາມເຂົ້າໃຈ Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose, ມັກຫຍໍ້ເປັນ CMC, ເປັນອະນຸພັນຂອງ cellulose.Cellulose ແມ່ນສານປະກອບອິນຊີທີ່ອຸດົມສົມບູນທີ່ສຸດໃນໂລກແລະພົບເຫັນຢູ່ໃນຝາຫ້ອງຂອງພືດ, ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນໂຄງສ້າງ.CMC ແມ່ນໄດ້ມາຈາກ cellulose ຜ່ານຂະບວນການດັດແປງທາງເຄມີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາກຸ່ມ carboxymethyl ໃສ່ກະດູກສັນຫຼັງຂອງ cellulose.ການປ່ຽນແປງນີ້ເຮັດໃຫ້ຄຸນສົມບັດທີ່ເປັນປະໂຫຍດຫຼາຍອັນໃຫ້ກັບ CMC, ລວມທັງການລະລາຍນ້ໍາ, ຄວາມຫນືດແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ.
ຄຸນສົມບັດຂອງ Carboxymethylcellulose:
ການລະລາຍນ້ໍາ: CMC ແມ່ນລະລາຍໃນນ້ໍາ, ປະກອບເປັນການແກ້ໄຂ viscous ທີ່ຈະແຈ້ງ.ຄຸນສົມບັດນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນປະໂຫຍດໃນການນໍາໃຊ້ຕ່າງໆທີ່ຕ້ອງການຕົວແທນຄວາມຫນາແຫນ້ນຫຼືສະຖຽນລະພາບ.
viscosity: CMC ສະແດງໃຫ້ເຫັນພຶດຕິກໍາ pseudoplastic, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຄວາມຫນືດຂອງມັນຫຼຸດລົງພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນ shear ແລະເພີ່ມຂຶ້ນອີກເທື່ອຫນຶ່ງເມື່ອຄວາມກົດດັນໄດ້ຖືກໂຍກຍ້າຍ.ຄຸນສົມບັດນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ນໍາໃຊ້ງ່າຍໃນຂະບວນການເຊັ່ນ: ການສູບ, ສີດພົ່ນ, ຫຼື extrusion.
ຄວາມຫມັ້ນຄົງ: CMC imparts ຄວາມຫມັ້ນຄົງກັບ emulsion ແລະ suspension, ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ສ່ວນປະກອບຈາກການແຍກຫຼືການຕົກລົງອອກໃນໄລຍະເວລາ.ສະຖຽນລະພາບນີ້ແມ່ນສໍາຄັນໃນຜະລິດຕະພັນເຊັ່ນ: ເຄື່ອງແຕ່ງກາຍສະຫຼັດ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະ suspensions ຢາ.
Film-Forming: CMC ສາມາດປະກອບເປັນຮູບເງົາບາງໆ, ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນເວລາທີ່ແຫ້ງ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນປະໂຫຍດໃນການນໍາໃຊ້ເຊັ່ນ: ການເຄືອບທີ່ກິນໄດ້ສໍາລັບເມັດຫຼືແຄບຊູນ, ແລະໃນການຜະລິດຮູບເງົາສໍາລັບວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່.
ການນຳໃຊ້ Carboxymethylcellulose
CMC ພົບເຫັນການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນທົ່ວອຸດສາຫະກໍາຕ່າງໆເນື່ອງຈາກຄຸນສົມບັດທີ່ຫລາກຫລາຍຂອງມັນ.ບາງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປປະກອບມີ:
ອຸດສາຫະກໍາອາຫານ: CMC ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນເຄື່ອງຫນາ, stabilizer, ແລະ binder ໃນຫຼາກຫຼາຍຊະນິດຂອງຜະລິດຕະພັນອາຫານ, ລວມທັງຊອດ, dressings, ສີຄີມກ້ອນ, ລາຍການ bakery, ແລະເຄື່ອງດື່ມ.ມັນຊ່ວຍປັບປຸງໂຄງສ້າງ, ຄວາມຮູ້ສຶກປາກ, ແລະສະຖຽນລະພາບຊັ້ນວາງ.
ຢາ: ໃນຢາ, CMC ຖືກໃຊ້ເປັນສານປະສົມໃນສູດເມັດ, ຫນາແຫນ້ນໃນ suspensions, ແລະ stabilizer ໃນ emulsion.ມັນຮັບປະກັນການແຈກຢາຍຢາທີ່ເປັນເອກະພາບແລະເສີມຂະຫຍາຍການປະຕິບັດຕາມຄົນເຈັບ.
ຜະລິດຕະພັນເຄື່ອງສໍາອາງແລະການດູແລສ່ວນບຸກຄົນ: CMC ແມ່ນຈ້າງໃນເຄື່ອງສໍາອາງແລະຜະລິດຕະພັນການດູແລສ່ວນບຸກຄົນເຊັ່ນ: lotions, ຄີມ, shampoos, ແລະຢາສີຟັນເປັນ thickener, emulsifier, ແລະ stabilizer.ມັນຊ່ວຍຮັກສາຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນແລະປັບປຸງການປະຕິບັດ.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸດສາຫະກໍາ: CMC ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຂະບວນການອຸດສາຫະກໍາຕ່າງໆເປັນເຄື່ອງເຮັດຄວາມຫນາ, ການຮັກສານ້ໍາ, ແລະຕົວແກ້ໄຂ rheology ໃນຜະລິດຕະພັນເຊັ່ນ: ຜົງຊັກຟອກ, ສີ, ກາວ, ແລະນ້ໍາເຈາະ.
ຂະບວນການອະນຸມັດ FDA
ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, FDA ຄວບຄຸມການໃຊ້ສານເສີມອາຫານ, ລວມທັງສານເຊັ່ນ CMC, ພາຍໃຕ້ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍອາຫານ, ຢາ, ແລະເຄື່ອງສໍາອາງຂອງລັດຖະບານກາງ (FD&C Act) ແລະການປັບປຸງການເພີ່ມສານອາຫານຂອງ 1958. ຄວາມກັງວົນຕົ້ນຕໍຂອງ FDA ແມ່ນເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າສານ. ເພີ່ມໃສ່ອາຫານແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການບໍລິໂພກແລະຮັບໃຊ້ຈຸດປະສົງທີ່ເປັນປະໂຫຍດ.
ຂະບວນການອະນຸມັດ FDA ສໍາລັບສານເຕີມແຕ່ງອາຫານໂດຍປົກກະຕິປະກອບດ້ວຍຂັ້ນຕອນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ການປະເມີນຄວາມປອດໄພ: ຜູ້ຜະລິດຫຼືຜູ້ສະຫນອງສານເພີ່ມອາຫານມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການສຶກສາຄວາມປອດໄພເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສານດັ່ງກ່າວມີຄວາມປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ.ການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ລວມມີການປະເມີນຄວາມເປັນພິດ, ການສຶກສາກ່ຽວກັບ metabolism, ແລະອາການແພ້ທີ່ເປັນໄປໄດ້.
ການຍື່ນຄໍາຮ້ອງຟ້ອງສານເພີ່ມອາຫານ: ຜູ້ຜະລິດຍື່ນຄໍາຮ້ອງຟ້ອງສານເພີ່ມອາຫານ (FAP) ກັບ FDA, ໃຫ້ຂໍ້ມູນລະອຽດກ່ຽວກັບຕົວຕົນ, ອົງປະກອບ, ຂະບວນການຜະລິດ, ການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ, ແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງສານເພີ່ມ.ຄໍາຮ້ອງຟ້ອງຍັງຕ້ອງປະກອບມີຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກທີ່ສະເຫນີ.
FDA ທົບທວນຄືນ: FDA ປະເມີນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນ FAP ເພື່ອກໍານົດວ່າສານເສີມແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຂອງການນໍາໃຊ້ທີ່ລະບຸໄວ້ໂດຍຜູ້ຮ້ອງຟ້ອງ.ການທົບທວນຄືນນີ້ປະກອບມີການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດມີຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ, ລວມທັງລະດັບການເປີດເຜີຍແລະຜົນກະທົບທາງລົບໃດໆທີ່ຮູ້ຈັກ.
ການພິມເຜີຍແຜ່ກົດລະບຽບທີ່ສະເຫນີ: ຖ້າ FDA ກໍານົດວ່າສານເສບຕິດແມ່ນປອດໄພ, ມັນເຜີຍແຜ່ກົດລະບຽບທີ່ສະເຫນີຢູ່ໃນທະບຽນລັດຖະບານກາງ, ໂດຍລະບຸເງື່ອນໄຂທີ່ສານເພີ່ມອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນອາຫານ.ສື່ສິ່ງພິມນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ມີຄຳເຫັນ ແລະ ຂໍ້ມູນຈາກພາກສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງ.
ກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ: ຫຼັງຈາກພິຈາລະນາຄວາມຄິດເຫັນຂອງປະຊາຊົນແລະຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, FDA ອອກກົດລະບຽບສຸດທ້າຍບໍ່ວ່າຈະເປັນການອະນຸມັດຫຼືປະຕິເສດການໃຊ້ສານເພີ່ມໃນອາຫານ.ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ກົດລະບຽບສຸດທ້າຍຈະກໍານົດເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ທີ່ອະນຸຍາດ, ລວມທັງຂໍ້ຈໍາກັດ, ຂໍ້ມູນສະເພາະ, ຫຼືຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກ.
Carboxymethylcellulose ແລະ FDA ອະນຸມັດ
Carboxymethylcellulose ມີປະຫວັດອັນຍາວນານຂອງການນໍາໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກໍາອາຫານແລະຂະແຫນງການອື່ນໆ, ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມັນຖືກຮັບຮູ້ວ່າເປັນຄວາມປອດໄພ (GRAS) ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງໃນເວລາທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍສອດຄ່ອງກັບການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ.FDA ໄດ້ອອກກົດລະບຽບສະເພາະແລະຄໍາແນະນໍາການຄຸ້ມຄອງການນໍາໃຊ້ CMC ໃນຜະລິດຕະພັນອາຫານແລະຢາ.
ກົດລະບຽບ FDA ຂອງ Carboxymethylcellulose:
ສະຖານະສານເຕີມແຕ່ງອາຫານ: Carboxymethylcellulose ຖືກລະບຸວ່າເປັນສານເຕີມແຕ່ງອາຫານທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນຫົວຂໍ້ 21 ຂອງລະຫັດກົດລະບຽບຂອງລັດຖະບານກາງ (CFR) ພາຍໃຕ້ມາດຕາ 172.Code 8672, ໂດຍມີກົດລະບຽບສະເພາະທີ່ລະບຸໄວ້ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນປະເພດອາຫານຕ່າງໆ.ກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ກໍານົດລະດັບສູງສຸດທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ CMC ໃນຜະລິດຕະພັນອາຫານທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະຂໍ້ກໍານົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆ.
ການນໍາໃຊ້ຢາ: ໃນຢາ, CMC ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດໃນສູດຢາ, ແລະການນໍາໃຊ້ຂອງມັນຖືກຄວບຄຸມພາຍໃຕ້ສູນການປະເມີນຜົນແລະການຄົ້ນຄວ້າຢາຂອງ FDA (CDER).ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງຮັບປະກັນວ່າ CMC ຕອບສະໜອງໄດ້ຕາມເງື່ອນໄຂທີ່ລະບຸໄວ້ໃນ United States Pharmacopeia (USP) ຫຼື compendia ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆ.
ຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫຼາກ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ CMC ເປັນສ່ວນປະກອບຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ກ່ຽວກັບການຕິດສະຫຼາກ, ລວມທັງລາຍການສ່ວນປະກອບທີ່ຖືກຕ້ອງແລະການຕິດສະຫຼາກຂອງ allergen ທີ່ຕ້ອງການ.
Carboxymethylcellulose (CMC) ແມ່ນສານປະສົມທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງກັບການນໍາໃຊ້ທີ່ຫຼາກຫຼາຍໃນອຸດສາຫະກໍາອາຫານ, ຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະການຜະລິດ.ຄຸນສົມບັດທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນມີຄຸນຄ່າເປັນຕົວຫນາ, stabilizer, emulsifier, ແລະ binder ໃນຜະລິດຕະພັນຕ່າງໆ.FDA ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພແລະການນໍາໃຊ້ CMC ແລະສານເຕີມແຕ່ງອາຫານອື່ນໆ, ຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພຢ່າງເຂັ້ມງວດກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຜະລິດຕະພັນຜູ້ບໍລິໂພກ.CMC ຖືກລະບຸວ່າເປັນສານເຕີມແຕ່ງອາຫານທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໂດຍ FDA, ແລະການນໍາໃຊ້ຂອງມັນຖືກຄວບຄຸມໂດຍກົດລະບຽບສະເພາະແລະຄໍາແນະນໍາທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຫົວຂໍ້ 21 ຂອງລະຫັດກົດລະບຽບຂອງລັດຖະບານກາງ.ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນອງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ CMC ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້, ລວມທັງການປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຂໍ້ກໍານົດການຕິດສະຫລາກ, ແລະເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ທີ່ກໍານົດ, ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ.
ເວລາປະກາດ: 22-03-2024