Hydroxypropyl methyl cellulose ເປັນ excipient ຢາ

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

ປະເພດ: ອຸປະກອນການເຄືອບ;ວັດສະດຸ Membrane;ວັດສະດຸໂພລີເມີທີ່ມີການຄວບຄຸມຄວາມໄວສໍາລັບການກະກຽມການປ່ອຍຊ້າ;ຕົວແທນສະຖຽນລະພາບ;ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension, ກາວເມັດ;ຕົວແທນການຍຶດເກາະເສີມ.

1. ການແນະນໍາຜະລິດຕະພັນ

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເປັນເຊລລູໂລອີເທີທີ່ບໍ່ແມ່ນໄອອອນ, ສັງເກດເຫັນພາຍນອກເປັນຜົງສີຂາວ, ບໍ່ມີກິ່ນແລະບໍ່ມີລົດຊາດ, ລະລາຍໃນນ້ໍາແລະສານລະລາຍອິນຊີຂົ້ວໂລກສ່ວນໃຫຍ່, ອາການໃຄ່ບວມໃນນ້ໍາເຢັນເພື່ອລ້າງຫຼືເປັນການແກ້ໄຂ colloidal turBIdized ເລັກນ້ອຍ.ການແກ້ໄຂ aqueous ມີກິດຈະກໍາຫນ້າດິນ, ຄວາມໂປ່ງໃສສູງແລະປະສິດທິພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ.HPMC ມີຄຸນສົມບັດຂອງເຈນຮ້ອນ.ຫຼັງຈາກການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ການແກ້ໄຂທີ່ມີນ້ໍາຂອງຜະລິດຕະພັນປະກອບເປັນນ້ໍາ gel, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນລະລາຍຫຼັງຈາກຄວາມເຢັນ.ອຸນຫະພູມ gel ຂອງສະເພາະທີ່ແຕກຕ່າງກັນແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ.ການປ່ຽນແປງການລະລາຍທີ່ມີ viscosity, viscosity zhao ຕ່ໍາ, ການລະລາຍຫຼາຍກວ່າເກົ່າ, ລັກສະນະພິເສດຂອງຄຸນສົມບັດ HPMC ມີຄວາມແຕກຕ່າງບາງຢ່າງ, HPMC ທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຄ່າ pH.

ອຸນຫະພູມການເຜົາໃຫມ້ spontaneous, ຄວາມຫນາແຫນ້ນວ່າງ, ຄວາມຫນາແຫນ້ນທີ່ແທ້ຈິງແລະອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງແກ້ວແມ່ນ 360 ℃, 0.341g / cm3, 1.326g / cm3 ແລະ 170 ~ 180 ℃, ຕາມລໍາດັບ.ຫຼັງຈາກຄວາມຮ້ອນ, ມັນປ່ຽນເປັນສີນ້ໍາຕານຢູ່ທີ່ 190 ~ 200 ° C ແລະເຜົາໄຫມ້ຢູ່ທີ່ 225 ~ 230 ° C.

HPMC ແມ່ນເກືອບບໍ່ລະລາຍໃນ chloroform, ethanol (95%), ແລະ diethyl ether, ແລະລະລາຍໃນສ່ວນປະສົມຂອງເອທານອນແລະ methylene chloride, ປະສົມຂອງ methanol ແລະ methylene chloride, ແລະປະສົມຂອງນ້ໍາແລະເອທານອນ.ບາງລະດັບຂອງ HPMC ແມ່ນລະລາຍໃນສ່ວນປະສົມຂອງ acetone, methylene chloride, ແລະ 2-propanol, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສານລະລາຍອິນຊີອື່ນໆ.

ຕາຕະລາງ 1: ຕົວຊີ້ວັດດ້ານວິຊາການ

ໂຄງການ

ເຄື່ອງວັດແທກ,

60 gd (2910).

65GD (2906)

75GD (2208)

ເມໂທຊີ %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

Hydroxypropoxy %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

ອຸນຫະພູມເຈນ ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

ຄວາມຫນືດ mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກແຫ້ງ %

5.0 ຫຼືໜ້ອຍກວ່າ

ຕົກຄ້າງການເຜົາໄຫມ້ %

1.5 ຫຼືນ້ອຍກວ່າ

pH

4.0-8.0

ໂລຫະຫນັກ

20 ຫຼືໜ້ອຍກວ່າ

ສານຫນູ

2.0 ຫຼືໜ້ອຍກວ່າ

2. ລັກສະນະຜະລິດຕະພັນ

2.1 Hydroxypropyl methylcellulose ຖືກລະລາຍໃນນ້ໍາເຢັນເພື່ອສ້າງເປັນການແກ້ໄຂ colloidal viscous.ຕາບໃດທີ່ມັນຖືກເພີ່ມໃສ່ນ້ໍາເຢັນແລະ stirred ເລັກນ້ອຍ, ມັນສາມາດຖືກລະລາຍເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂໂປ່ງໃສ.ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ມັນບໍ່ສາມາດລະລາຍໄດ້ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວໃນນ້ໍາຮ້ອນສູງກວ່າ 60 ℃ແລະພຽງແຕ່ສາມາດບວມໄດ້.ໃນການກະກຽມຂອງນ້ໍາ hydroxypropyl methicellulose, ມັນດີທີ່ສຸດທີ່ຈະເພີ່ມສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ hydroxypropyl methicellulose ໃນຈໍານວນທີ່ແນ່ນອນຂອງນ້ໍາ, stir ຢ່າງແຂງແຮງ, ໃຫ້ຄວາມຮ້ອນເຖິງ 80 ~ 90 ℃, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ hydroxypropyl methicellulose ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ, ແລະສຸດທ້າຍໃຊ້ນ້ໍາເຢັນເພື່ອເສີມ. ໃນຈໍານວນທີ່ກໍານົດໄວ້.

2.2 Hydroxypropyl methylcellulose ເປັນ ether ເຊນລູໂລສທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionic, ການແກ້ໄຂຂອງມັນບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດຄ່າ ionic, ບໍ່ພົວພັນກັບເກືອໂລຫະຫຼືທາດປະສົມອິນຊີ ionic, ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າ HPMC ບໍ່ປະຕິກິລິຍາກັບວັດຖຸດິບອື່ນໆແລະສານເສີມໃນຂະບວນການກະກຽມ. ການຜະລິດ.

2.3 Hydroxypropyl methylcellulose ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຕ້ານຄວາມອ່ອນໄຫວ, ແລະດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບການທົດແທນໃນໂຄງສ້າງໂມເລກຸນ, ການຕໍ່ຕ້ານຄວາມອ່ອນໄຫວຍັງຖືກປັບປຸງ.ຢາເສບຕິດທີ່ໃຊ້ HPMC ເປັນ excipients ແມ່ນມີຄຸນນະພາບຄົງທີ່ໃນໄລຍະປະສິດທິພາບຫຼາຍກ່ວາຢາທີ່ໃຊ້ excipients ພື້ນເມືອງອື່ນໆ (ທາດແປ້ງ, dextrin, ້ໍາຕານແປ້ງ).

2.4 Hydroxypropyl methylcellulose ແມ່ນ metabolically inert.ໃນຖານະເປັນ excipient ຢາ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກ metabolized ຫຼືດູດຊຶມ, ສະນັ້ນມັນບໍ່ໄດ້ສະຫນອງຄວາມຮ້ອນໃນຢາແລະອາຫານ.ມັນມີຄວາມສາມາດພິເສດຕໍ່ກັບຄຸນຄ່າຂອງແຄລໍລີ່ຕ່ໍາ, ບໍ່ມີເກືອ, ຢາທີ່ບໍ່ມີອາການແພ້ແລະອາຫານສໍາລັບຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານ.

2.5HPMC ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຄົງທີ່ກັບອາຊິດແລະຖານ, ແຕ່ຖ້າ pH ເກີນ 2 ~ 11 ແລະໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກອຸນຫະພູມທີ່ສູງຂຶ້ນຫຼືເວລາເກັບຮັກສາດົນກວ່າ, ມັນຈະຫຼຸດລົງລະດັບຂອງການສຸກ.

2.6 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous solution ສາມາດສະຫນອງກິດຈະກໍາຂອງຫນ້າດິນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຫນ້າດິນປານກາງແລະຄ່າຄວາມເຄັ່ງຕຶງຂອງ interfacial.ມັນມີ emulsification ປະສິດທິພາບໃນລະບົບສອງໄລຍະແລະສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນ stabilizer ປະສິດທິພາບແລະ colloid ປ້ອງກັນ.

2.7 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous solution ມີຄຸນສົມບັດສ້າງຮູບເງົາທີ່ດີເລີດ, ແລະເປັນອຸປະກອນການເຄືອບທີ່ດີສໍາລັບຢາເມັດແລະຢາ.ເຍື່ອທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍມັນແມ່ນບໍ່ມີສີແລະແຂງ.ຖ້າເພີ່ມ glycerol, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງມັນສາມາດເພີ່ມຂື້ນ.ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວພື້ນຜິວ, ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກກະແຈກກະຈາຍໃນນ້ໍາເຢັນ, ແລະອັດຕາການລະລາຍສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ໂດຍການປ່ຽນສະພາບແວດລ້ອມ pH.ມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນການກະກຽມການປ່ອຍຊ້າແລະການກະກຽມທີ່ເຄືອບ enteric.

3. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຜະລິດຕະພັນ

3.1.ໃຊ້ເປັນຕົວກາວແລະການແຕກແຍກ

HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສົ່ງເສີມການລະລາຍຂອງຢາແລະລະດັບຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການປ່ອຍ, ສາມາດລະລາຍໂດຍກົງໃນຕົວລະລາຍເປັນກາວ, ຄວາມຫນືດຕ່ໍາຂອງ HPMC ລະລາຍໃນນ້ໍາເພື່ອສ້າງເປັນໂປ່ງໃສກັບ ivory ການແກ້ໄຂ colloid ຫນຽວ, ເມັດ, ຢາຄຸມກໍາເນີດ, granules ກ່ຽວກັບກາວແລະ disintegrating. ຕົວແທນ, ແລະຄວາມຫນືດສູງສໍາລັບກາວ, ພຽງແຕ່ໃຊ້ເນື່ອງຈາກປະເພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນ 2% ~ 5%.

HPMC ການແກ້ໄຂ aqueous ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ແນ່ນອນຂອງເອທານອນເພື່ອເຮັດໃຫ້ເປັນ binder ປະສົມ;ຕົວຢ່າງ: 2%HPMC aqueous solution ປະສົມກັບ 55% ethanol solution ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການ pelleting ຂອງ amoxicillin capsules, ດັ່ງນັ້ນການລະລາຍສະເລ່ຍຂອງແຄບຊູນ amoxicillin ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 38% ເປັນ 90% ໂດຍບໍ່ມີການ HPMC.

HPMC ສາມາດເຮັດດ້ວຍກາວປະສົມທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ slurry ທາດແປ້ງຫຼັງຈາກການລະລາຍ;ການລະລາຍຂອງ erythromycin enteric-coated tablets ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 38.26% ເປັນ 97.38% ເມື່ອ 2% HPMC ແລະ 8% ທາດແປ້ງຖືກລວມເຂົ້າກັນ.

2.2.ເຮັດໃຫ້ວັດສະດຸເຄືອບຮູບເງົາແລະວັດສະດຸກອບເປັນຈໍານວນຮູບເງົາ

HPMC ເປັນອຸປະກອນການເຄືອບທີ່ລະລາຍນ້ໍາມີລັກສະນະດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຄວາມຫນືດຂອງການແກ້ໄຂປານກາງ;ຂະບວນການເຄືອບແມ່ນງ່າຍດາຍ;ຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາທີ່ດີ;ສາມາດຮັກສາຮູບຮ່າງຂອງສິ້ນ, ຂຽນ;ສາມາດກັນນໍ້າໄດ້;ສາມາດສີ, ແກ້ໄຂລົດຊາດ.ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານເຄືອບຟິມທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາສໍາລັບເມັດແລະເມັດທີ່ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາ, ແລະສໍາລັບການເຄືອບຟິມທີ່ບໍ່ແມ່ນນ້ໍາທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງ, ຈໍານວນການນໍາໃຊ້ແມ່ນ 2%-5%.

2.3, ເປັນຕົວແທນໃຫ້ຫນາແຫນ້ນແລະກາວປ້ອງກັນ colloidal

HPMC ທີ່ໃຊ້ເປັນສານເຮັດໃຫ້ຫນາແມ່ນ 0.45% ~ 1.0%, ສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນຢາຢອດຕາແລະຕົວແທນ tear thickening ທຽມ;ໃຊ້ເພື່ອເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງກາວ hydrophobic, ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ particle coalescence, precipitation, ປະລິມານປົກກະຕິແມ່ນ 0.5% ~ 1.5%.

2.4, ເປັນຕົວສະກັດ, ວັດສະດຸປ່ອຍຊ້າ, ການຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວແລະຕົວແທນ pore

ຮູບແບບຄວາມຫນືດສູງ HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກະກຽມຕົວສະກັດແລະຕົວປ່ອຍທີ່ຄວບຄຸມຂອງເມັດທີ່ມີໂຄງສ້າງທີ່ມີໂຄງສ້າງທີ່ມີໂຄງສ້າງປະສົມແລະຢາເມັດທີ່ມີໂຄງສ້າງທີ່ມີໂຄງສ້າງແບບຍືນຍົງ hydrophilic gel.ຮູບແບບທີ່ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາແມ່ນສານກະຕຸ້ນ pore-inducing ສໍາລັບເມັດທີ່ມີການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງຫຼືຄວບຄຸມເພື່ອໃຫ້ປະລິມານການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນຂອງຢາເມັດດັ່ງກ່າວແມ່ນໄດ້ຮັບຢ່າງໄວວາ, ຕິດຕາມດ້ວຍການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງຫຼືຄວບຄຸມ - ປ່ອຍເພື່ອຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນເລືອດ.

2.5.ເຈນ ແລະ suppository matrix

ຢາຄຸມກໍາເນີດ hydrogel ແລະການກະກຽມກາວກະເພາະອາຫານສາມາດໄດ້ຮັບການກະກຽມໂດຍການນໍາໃຊ້ລັກສະນະຂອງການສ້າງ hydrogel ທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປໂດຍ HPMC ໃນນ້ໍາ.

2.6 ວັດສະດຸກາວຊີວະພາບ

Metronidazole ໄດ້ຖືກປະສົມກັບ HPMC ແລະ polycarboxylethylene 934 ໃນເຄື່ອງປະສົມເພື່ອເຮັດໃຫ້ຢາເມັດທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍກາວຊີວະພາບທີ່ມີ 250mg.ການທົດສອບການລະລາຍໃນ vitro ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການກະກຽມການໃຄ່ບວມຢ່າງໄວວາໃນນ້ໍາ, ແລະການປ່ອຍຢາໄດ້ຖືກຄວບຄຸມໂດຍການແຜ່ກະຈາຍແລະການຜ່ອນຄາຍລະບົບຕ່ອງໂສ້ຄາບອນ.ການປະຕິບັດສັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າລະບົບການປ່ອຍຢາໃຫມ່ມີຄຸນສົມບັດການຍຶດຫມັ້ນທາງຊີວະພາບທີ່ສໍາຄັນກັບ mucosa sublingual bovine.

2.7, ເປັນການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension

ຄວາມຫນືດສູງຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension ທີ່ດີສໍາລັບການກະກຽມຂອງແຫຼວ suspension, ປະລິມານປົກກະຕິຂອງມັນແມ່ນ 0.5% ~ 1.5%.

4. ຕົວຢ່າງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

4.1 ການແກ້ໄຂການເຄືອບຟິມ: HPMC 2kg, talc 2kg, castor oil 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, water 47000ml, ປະລິມານເມັດສີທີ່ເຫມາະສົມ.ມີສອງວິທີທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ມັນ.

4.1.1 ການກະກຽມຂອງແຫຼວທີ່ເຄືອບເມັດສີທີ່ລະລາຍ: ຕື່ມປະລິມານທີ່ກໍານົດໄວ້ຂອງ HPMC ເຂົ້າໄປໃນ 95% ethanol, ແຊ່ມັນຄ້າງຄືນ, ເຮັດໃຫ້ລະລາຍ vector ເມັດສີອື່ນໃນນ້ໍາ (ການກັ່ນຕອງຖ້າຫາກວ່າມີຄວາມຈໍາເປັນ), ປະສົມທັງສອງການແກ້ໄຂແລະ stir ເທົ່າທຽມກັນເພື່ອສ້າງເປັນການແກ້ໄຂໂປ່ງໃສ. .ປະສົມ 80% ຂອງການແກ້ໄຂ (20% ສໍາລັບການຂັດ) ກັບປະລິມານທີ່ກໍານົດໄວ້ຂອງນ້ໍາ castor, Tween-80, ແລະ propylene glycol.

4.1.2 ການກະກຽມເມັດສີທີ່ບໍ່ລະລາຍ (ເຊັ່ນ: ທາດເຫຼັກອອກໄຊ) ຂອງແຫຼວທີ່ເຄືອບ HPMC ໄດ້ຖືກແຊ່ນ້ໍາເອທານອນ 95% ຄ້າງຄືນ, ແລະນ້ໍາໄດ້ຖືກຕື່ມເພື່ອເຮັດໃຫ້ການແກ້ໄຂໂປ່ງໃສ 2%HPMC.20% ຂອງການແກ້ໄຂນີ້ໄດ້ຖືກເອົາອອກສໍາລັບການຂັດ, ແລະການແກ້ໄຂ 80% ທີ່ຍັງເຫຼືອແລະທາດເຫຼັກ oxide ໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍວິທີການຂັດຂອງແຫຼວ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຈໍານວນຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງສ່ວນປະກອບອື່ນໆໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະປະສົມຢ່າງເທົ່າທຽມກັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້.ຂັ້ນຕອນການເຄືອບຂອງແຫຼວເຄືອບ: ເອົາເມັດເມັດເຂົ້າໄປໃນຫມໍ້ເຄືອບ້ໍາຕານ, ຫຼັງຈາກຫມຸນ, ອາກາດຮ້ອນ preheats ກັບ 45 ℃, ທ່ານສາມາດສີດເຄືອບການໃຫ້ອາຫານ, ການຄວບຄຸມການໄຫຼໃນ 10 ~ 15ml / ນາທີ, ຫຼັງຈາກສີດພົ່ນ, ສືບຕໍ່ແຫ້ງ. ດ້ວຍລົມຮ້ອນປະມານ 5 ~ 10 ນາທີສາມາດອອກຈາກຫມໍ້, ເອົາໃສ່ໃນເຄື່ອງເປົ່າໃຫ້ແຫ້ງຫຼາຍກວ່າ 8h.

4.2α-interferon eye membrane 50μg ຂອງ α-interferon ຖືກລະລາຍໃນ 10ml0.01ml ອາຊິດ hydrochloric, ປະສົມກັບ 90ml ethanol ແລະ 0.5GHPMC, ການກັ່ນຕອງ, ເຄືອບເທິງ rod ແກ້ວ rotating, sterilized ຢູ່ທີ່ 60℃ ແລະຕາກໃຫ້ແຫ້ງໃນອາກາດ.ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນຜະລິດເປັນວັດສະດຸຮູບເງົາ.

4.3 ເມັດ Cotrimoxazole (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, starch (120 mesh) 8kg, 3%HPMC aqueous solution 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, ວິທີການກະກຽມແມ່ນເພື່ອ. ປະສົມ SMZ ແລະ TMP, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມແປ້ງແລະປະສົມສໍາລັບ 5 ນາທີ.ດ້ວຍການແກ້ໄຂນ້ໍາ prefabricated 3%HPMC, ວັດສະດຸອ່ອນ, ມີ 16 ຕາຫນ່າງ granulation, ຕາກໃຫ້ແຫ້ງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນດ້ວຍເມັດພືດທັງຫມົດ 14 ຕາຫນ່າງ, ຕື່ມການປະສົມ magnesium stearate, ຮອບ 12 ມມທີ່ມີຄໍາ (SMZco) ເມັດ stamping.ຜະລິດຕະພັນນີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເປັນຕົວຍຶດ.ການລະລາຍຂອງເມັດແມ່ນ 96%/20 ນາທີ.

4.4 ເມັດ Piperate (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, starch (120 mesh) 2.1kg, magnesium stearate ປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມ.ວິທີການຜະລິດຂອງມັນແມ່ນການປະສົມອາຊິດ pipeoperic, ທາດແປ້ງ, HPMC ເທົ່າທຽມກັນ, ມີ 20% ethanol ອ່ອນຂອງວັດສະດຸ, 16 ຕາຫນ່າງຫນ້າຈໍ granulate, ແຫ້ງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ 14 ຕາຫນ່າງຫນ້າຈໍເມັດພືດທັງຫມົດ, ບວກກັບ vector magnesium stearate, ມີ 100mm ສາຍແອວວົງກົມ (PPA0.25. ) ເມັດ stamping.ດ້ວຍທາດແປ້ງທີ່ເປັນຕົວແທນການລະລາຍ, ອັດຕາການລະລາຍຂອງເມັດນີ້ແມ່ນບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 80% / 2 ນາທີ, ເຊິ່ງສູງກວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ.

4.5 ນໍ້າຕາທຽມ HPMC-4000, HPMC-4500 ຫຼື HPMC-5000 0.3g, sodium chloride 0.45g, potassium chloride 0.37g, borax 0.19g, 10% ammonium chlorbenzylammonium solution 0.02ml, water added to 10.ວິທີການຜະລິດຂອງມັນແມ່ນ HPMC ໃສ່ໃນນ້ໍາ 15ml, ຢູ່ທີ່ 80 ~ 90 ℃ນ້ໍາເຕັມ, ຕື່ມນ້ໍາ 35ml, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນບັນຈຸອົງປະກອບທີ່ຍັງເຫຼືອຂອງນ້ໍາ 40ml ປະສົມຢ່າງເທົ່າທຽມກັນ, ຕື່ມນ້ໍາໃຫ້ເຕັມທີ່, ຫຼັງຈາກນັ້ນປະສົມຢ່າງເທົ່າທຽມກັນ, ຢືນຄ້າງຄືນ. , ຄ່ອຍໆຖອກການກັ່ນຕອງ, ການກັ່ນຕອງເຂົ້າໄປໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນ, ຂ້າເຊື້ອຢູ່ທີ່ 98 ~ 100 ℃ສໍາລັບ 30 ນາທີ, ນັ້ນແມ່ນ, pH ຕັ້ງແຕ່ 8.4 ° C ຫາ 8.6 ° C. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການຂາດນ້ໍາຕາ, ເປັນສານທົດແທນທີ່ດີສໍາລັບ TEARTITUTE. ເມື່ອໃຊ້ສໍາລັບກ້ອງຈຸລະທັດຫ້ອງ anteriOR, ສາມາດເພີ່ມປະລິມານຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ຢ່າງເໝາະສົມ, 0.7% ~ 1.5% ແມ່ນເໝາະສົມ.

4.6 Methorphan controlled release tablets meththorphan resin salt 187.5mg, lactose 40.0mg, PVP70.0mg, vapor silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102mg ແລະ magnesium state.ມັນໄດ້ຖືກກະກຽມເປັນຢາເມັດໂດຍວິທີການປົກກະຕິ.ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນອຸປະກອນການປ່ອຍຄວບຄຸມ.

4.7 ສໍາລັບຢາເມັດ avantomycin ⅳ, 2149g avantomycin ⅳ monohydrate ແລະ 1000ml isopropyl ນ້ໍາປະສົມຂອງ 15% (ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງມະຫາຊົນ) eudragitL-100 (9:1) ໄດ້ຖືກ stirred, ປະສົມ, granulated, ແລະຕາກໃຫ້ແຫ້ງຢູ່ທີ່ 35 ℃.ເມັດແຫ້ງ 575g ແລະ 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 ໄດ້ຖືກປະສົມຢ່າງລະອຽດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ 7.5g ອາຊິດ stearic ແລະ magnesium stearate 3.25g ໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນເມັດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ການປ່ອຍເມັດ vanguard mycin ⅳຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນອຸປະກອນການປ່ອຍຊ້າ.

4.8 ເມັດ Nifedipine ທີ່ມີການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ 1 ສ່ວນ nifedipine, 3 ສ່ວນ hydroxypropyl methyl cellulose ແລະ 3 ສ່ວນ ethyl cellulose ຖືກປະສົມກັບສານລະລາຍປະສົມ (ເອທານອນ: methylene chloride = 1:1), ແລະ 8 ສ່ວນຂອງທາດແປ້ງສາລີຖືກເພີ່ມເຂົ້າໃນການຜະລິດເມັດທີ່ມີລະລາຍປານກາງ. ວິທີການ.ອັດຕາການປ່ອຍຢາຂອງເມັດເມັດບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການປ່ຽນແປງຂອງ pH ສິ່ງແວດລ້ອມແລະຊ້າກວ່າເມັດທີ່ມີຂາຍໃນການຄ້າ.ຫຼັງຈາກ 12 ຊົ່ວໂມງຂອງການບໍລິຫານທາງປາກ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເລືອດຂອງມະນຸດແມ່ນ 12mg / ml, ແລະບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນ.

4.9 Propranhaol hydrochloride sustained release capsule Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg, ເພີ່ມນ້ໍາ 50L ເພື່ອເຮັດໃຫ້ເມັດ.HPMC1kg ແລະ EC 9kg ໄດ້ຖືກປະສົມຢູ່ໃນສານລະລາຍປະສົມ (methylene chloride: methanol = 1:1) 200L ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການແກ້ໄຂການເຄືອບ, ມີອັດຕາການໄຫຼຂອງ 750ml / ນາທີສີດໃສ່ອະນຸພາກ spherical ມ້ວນ, particles ເຄືອບໂດຍຜ່ານຂະຫນາດ pore ຂອງ 1.4. mm ຈໍພາບອະນຸພາກທັງຫມົດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມເຂົ້າໄປໃນແຄບຊູນກ້ອນຫີນທີ່ມີເຄື່ອງຕື່ມແຄບຊູນທໍາມະດາ.ແຕ່ລະແຄບຊູນມີ 160mg ຂອງອະນຸພາກ spherical propranolol hydrochloride.

4.10 Naprolol HCL skeleton tablets ໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍການປະສົມ naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ໃນອັດຕາສ່ວນຂອງ 1:0.25:2.25.ອັດຕາການປ່ອຍຢາແມ່ນຢູ່ໃກ້ກັບສູນຄໍາສັ່ງພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ.

ຢາອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸໂຄງກະດູກປະສົມ, ເຊັ່ນ: metoprolol: HPMC: CMC-NA ອີງຕາມ: 1: 1.25: 1.25;Allylprolol :HPMC ຕາມອັດຕາສ່ວນ 1:2.8:2.92.ອັດຕາການປ່ອຍຢາແມ່ນຢູ່ໃກ້ກັບສູນຄໍາສັ່ງພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ.

4.11 ເມັດໂຄງກະດູກຂອງວັດສະດຸປະສົມຂອງອະນຸພັນເອທີລາມິໂນຊີນໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍວິທີການປົກກະຕິໂດຍໃຊ້ສ່ວນປະສົມຂອງຝຸ່ນຊິລິກາເຈນ: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4.ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດຖືກປ່ອຍອອກມາເປັນເວລາ 12 ຊົ່ວໂມງທັງໃນ vitro ແລະໃນ vivo, ແລະຮູບແບບການປົດປ່ອຍ linear ມີຄວາມສໍາພັນດີ.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງເລັ່ງຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ຄາດຄະເນວ່າອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຖິງ 2 ປີ.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ສ່ວນ), HPMC (4000 mPa·s) (3 ສ່ວນ) ແລະ HPC1 ໄດ້ຖືກລະລາຍໃນ 1000 ສ່ວນຂອງນ້ໍາ, 60 ສ່ວນ acetaminophen ແລະ 6 ສ່ວນ silica gel ໄດ້ຖືກເພີ່ມ, stirred ກັບ homogenizer ເປັນ, ແລະ. ສີດແຫ້ງ.ຜະລິດຕະພັນນີ້ມີ 80% ຂອງຢາຕົ້ນຕໍ.

4.13 Theophylline hydrophilic gel skeleton tablets ໄດ້ຖືກຄິດໄລ່ຕາມນ້ໍາຫນັກຂອງເມັດທັງຫມົດ, 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose, ແລະປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງນ້ໍາຫລໍ່ລື່ນ hydrophobic ປົກກະຕິແລ້ວໄດ້ຖືກກະກຽມເຂົ້າໄປໃນເມັດການປ່ອຍຄວບຄຸມ, ເຊິ່ງສາມາດ ຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເລືອດທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດເປັນເວລາ 12 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກ.


ເວລາປະກາດ: ກັນຍາ-20-2022