Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
ປະເພດ: ອຸປະກອນການເຄືອບ; ວັດສະດຸ Membrane; ວັດສະດຸໂພລີເມີທີ່ມີການຄວບຄຸມຄວາມໄວສໍາລັບການກະກຽມການປ່ອຍຊ້າ; ຕົວແທນສະຖຽນລະພາບ; ການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension, ກາວເມັດ; ຕົວແທນການຍຶດເກາະເສີມ.
1. ການແນະນໍາຜະລິດຕະພັນ
ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເປັນເຊລລູໂລອີເທີທີ່ບໍ່ແມ່ນໄອອອນ, ສັງເກດເຫັນພາຍນອກເປັນຜົງສີຂາວ, ບໍ່ມີກິ່ນແລະບໍ່ມີລົດຊາດ, ລະລາຍໃນນ້ໍາແລະສານລະລາຍອິນຊີຂົ້ວໂລກສ່ວນໃຫຍ່, ອາການໃຄ່ບວມໃນນ້ໍາເຢັນເພື່ອລ້າງຫຼືເລັກນ້ອຍ turBIdized colloidal solution. ການແກ້ໄຂ aqueous ມີກິດຈະກໍາຫນ້າດິນ, ຄວາມໂປ່ງໃສສູງແລະປະສິດທິພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ. HPMC ມີຄຸນສົມບັດຂອງເຈນຮ້ອນ. ຫຼັງຈາກການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ການແກ້ໄຂທີ່ມີນ້ໍາຂອງຜະລິດຕະພັນປະກອບເປັນນ້ໍາ gel, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນລະລາຍຫຼັງຈາກເຢັນ. ອຸນຫະພູມ gel ຂອງສະເພາະທີ່ແຕກຕ່າງກັນແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ. ການປ່ຽນແປງການລະລາຍທີ່ມີ viscosity, viscosity zhao ຕ່ໍາ, ການລະລາຍຫຼາຍກວ່າເກົ່າ, ລັກສະນະພິເສດຂອງຄຸນສົມບັດ HPMC ມີຄວາມແຕກຕ່າງບາງຢ່າງ, HPMC ທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຄ່າ pH.
ອຸນຫະພູມການເຜົາໃຫມ້ spontaneous, ຄວາມຫນາແຫນ້ນວ່າງ, ຄວາມຫນາແຫນ້ນທີ່ແທ້ຈິງແລະອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງແກ້ວແມ່ນ 360 ℃, 0.341g / cm3, 1.326g / cm3 ແລະ 170 ~ 180 ℃, ຕາມລໍາດັບ. ຫຼັງຈາກຄວາມຮ້ອນ, ມັນປ່ຽນເປັນສີນ້ໍາຕານຢູ່ທີ່ 190 ~ 200 ° C ແລະເຜົາໄຫມ້ຢູ່ທີ່ 225 ~ 230 ° C.
HPMC ແມ່ນເກືອບບໍ່ລະລາຍໃນ chloroform, ethanol (95%), ແລະ diethyl ether, ແລະລະລາຍໃນສ່ວນປະສົມຂອງເອທານອນແລະ methylene chloride, ປະສົມຂອງ methanol ແລະ methylene chloride, ແລະປະສົມຂອງນ້ໍາແລະເອທານອນ. ບາງລະດັບຂອງ HPMC ແມ່ນລະລາຍໃນສ່ວນປະສົມຂອງ acetone, methylene chloride, ແລະ 2-propanol, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສານລະລາຍອິນຊີອື່ນໆ.
ຕາຕະລາງ 1: ຕົວຊີ້ວັດດ້ານວິຊາການ
ໂຄງການ
ເຄື່ອງວັດແທກ,
60 gd (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
ເມໂທຊີ %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
ອຸນຫະພູມເຈນ ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
ຄວາມຫນືດ mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກແຫ້ງ %
5.0 ຫຼືນ້ອຍກວ່າ
ຕົກຄ້າງການເຜົາໄຫມ້ %
1.5 ຫຼືນ້ອຍກວ່າ
pH
4.0-8.0
ໂລຫະຫນັກ
20 ຫຼືໜ້ອຍກວ່າ
ສານຫນູ
2.0 ຫຼືໜ້ອຍກວ່າ
2. ຄຸນສົມບັດຂອງຜະລິດຕະພັນ
2.1 Hydroxypropyl methylcellulose ຖືກລະລາຍໃນນ້ໍາເຢັນເພື່ອສ້າງເປັນການແກ້ໄຂ colloidal viscous. ຕາບໃດທີ່ມັນຖືກເພີ່ມໃສ່ນ້ໍາເຢັນແລະ stirred ເລັກນ້ອຍ, ມັນສາມາດຖືກລະລາຍເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂໂປ່ງໃສ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ມັນບໍ່ສາມາດລະລາຍໄດ້ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວໃນນ້ໍາຮ້ອນສູງກວ່າ 60 ℃ແລະພຽງແຕ່ສາມາດບວມໄດ້. ໃນການກະກຽມຂອງນ້ໍາ hydroxypropyl methicellulose, ມັນດີທີ່ສຸດທີ່ຈະເພີ່ມສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ hydroxypropyl methicellulose ໃນຈໍານວນທີ່ແນ່ນອນຂອງນ້ໍາ, stir ຢ່າງແຂງແຮງ, ໃຫ້ຄວາມຮ້ອນເຖິງ 80 ~ 90 ℃, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ hydroxypropyl methicellulose ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ, ແລະສຸດທ້າຍໃຊ້ນ້ໍາເຢັນເພື່ອເສີມ. ໃນຈໍານວນທີ່ກໍານົດໄວ້.
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose ເປັນ ether ເຊນລູໂລສທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionic, ການແກ້ໄຂຂອງມັນບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດຄ່າ ionic, ບໍ່ພົວພັນກັບເກືອໂລຫະຫຼືທາດປະສົມອິນຊີ ionic, ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າ HPMC ບໍ່ປະຕິກິລິຍາກັບວັດຖຸດິບອື່ນໆແລະສານເສີມໃນຂະບວນການກະກຽມ. ການຜະລິດ.
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຕ້ານຄວາມອ່ອນໄຫວ, ແລະດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບການທົດແທນໃນໂຄງສ້າງໂມເລກຸນ, ການຕໍ່ຕ້ານຄວາມອ່ອນໄຫວຍັງຖືກປັບປຸງ. ຢາທີ່ໃຊ້ HPMC ເປັນ excipients ແມ່ນມີຄຸນນະພາບຄົງທີ່ໃນໄລຍະປະສິດທິພາບຫຼາຍກ່ວາຢາທີ່ໃຊ້ excipients ພື້ນເມືອງອື່ນໆ (ທາດແປ້ງ, dextrin, ້ໍາຕານແປ້ງ).
2.4 Hydroxypropyl methylcellulose ແມ່ນ metabolically inert. ໃນຖານະເປັນ excipient ຢາ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກ metabolized ຫຼືດູດຊຶມ, ສະນັ້ນມັນບໍ່ໄດ້ສະຫນອງຄວາມຮ້ອນໃນຢາແລະອາຫານ. ມັນມີຄວາມສາມາດພິເສດຕໍ່ກັບຄຸນຄ່າຂອງແຄລໍລີ່ຕ່ໍາ, ບໍ່ມີເກືອ, ຢາທີ່ບໍ່ມີອາການແພ້ແລະອາຫານສໍາລັບຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານ.
2.5HPMC ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຄົງທີ່ກັບອາຊິດແລະຖານ, ແຕ່ຖ້າ pH ເກີນ 2 ~ 11 ແລະໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກອຸນຫະພູມທີ່ສູງຂຶ້ນຫຼືເວລາເກັບຮັກສາດົນກວ່າ, ມັນຈະຫຼຸດລົງລະດັບຂອງການສຸກ.
2.6 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous solution ສາມາດສະຫນອງກິດຈະກໍາຂອງຫນ້າດິນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຫນ້າດິນປານກາງແລະຄ່າຄວາມເຄັ່ງຕຶງຂອງ interfacial. ມັນມີ emulsification ປະສິດທິພາບໃນລະບົບສອງໄລຍະແລະສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນ stabilizer ປະສິດທິພາບແລະ colloid ປ້ອງກັນ.
2.7 Hydroxypropyl methylcellulose aqueous solution ມີຄຸນສົມບັດສ້າງຮູບເງົາທີ່ດີເລີດ, ແລະເປັນອຸປະກອນການເຄືອບທີ່ດີສໍາລັບຢາເມັດແລະຢາ. ເຍື່ອທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍມັນແມ່ນບໍ່ມີສີແລະແຂງ. ຖ້າເພີ່ມ glycerol, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງມັນສາມາດເພີ່ມຂື້ນ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວພື້ນຜິວ, ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກກະແຈກກະຈາຍໃນນ້ໍາເຢັນ, ແລະອັດຕາການລະລາຍສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ໂດຍການປ່ຽນສະພາບແວດລ້ອມ pH. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນການກະກຽມການປ່ອຍຊ້າແລະການກະກຽມທີ່ເຄືອບ enteric.
3. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຜະລິດຕະພັນ
3.1. ໃຊ້ເປັນຕົວກາວແລະການແຕກແຍກ
HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສົ່ງເສີມການລະລາຍຂອງຢາແລະລະດັບຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການປ່ອຍ, ສາມາດລະລາຍໂດຍກົງໃນຕົວລະລາຍເປັນກາວ, ຄວາມຫນືດຕ່ໍາຂອງ HPMC ລະລາຍໃນນ້ໍາເພື່ອສ້າງເປັນໂປ່ງໃສກັບ ivory ການແກ້ໄຂ colloid ຫນຽວ, ເມັດ, ຢາຄຸມກໍາເນີດ, granules ກ່ຽວກັບກາວແລະ disintegrating. ຕົວແທນ, ແລະຄວາມຫນືດສູງສໍາລັບກາວ, ພຽງແຕ່ໃຊ້ເນື່ອງຈາກປະເພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນ 2% ~ 5%.
HPMC ການແກ້ໄຂ aqueous ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ແນ່ນອນຂອງເອທານອນເພື່ອເຮັດໃຫ້ເປັນ binder ປະສົມ; ຕົວຢ່າງ: 2%HPMC aqueous solution ປະສົມກັບ 55% ethanol solution ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການ pelleting ຂອງ amoxicillin capsules, ດັ່ງນັ້ນການລະລາຍສະເລ່ຍຂອງແຄບຊູນ amoxicillin ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 38% ເປັນ 90% ໂດຍບໍ່ມີການ HPMC.
HPMC ສາມາດເຮັດດ້ວຍກາວປະສົມທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ slurry ທາດແປ້ງຫຼັງຈາກການລະລາຍ; ການລະລາຍຂອງ erythromycin enteric-coated tablets ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 38.26% ເປັນ 97.38% ເມື່ອ 2% HPMC ແລະ 8% ທາດແປ້ງຖືກລວມເຂົ້າກັນ.
2.2. ເຮັດໃຫ້ວັດສະດຸເຄືອບຮູບເງົາແລະວັດສະດຸກອບເປັນຈໍານວນຮູບເງົາ
HPMC ເປັນອຸປະກອນການເຄືອບທີ່ລະລາຍນ້ໍາມີລັກສະນະດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຄວາມຫນືດຂອງການແກ້ໄຂປານກາງ; ຂະບວນການເຄືອບແມ່ນງ່າຍດາຍ; ຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາທີ່ດີ; ສາມາດຮັກສາຮູບຮ່າງຂອງສິ້ນ, ຂຽນ; ສາມາດກັນນໍ້າໄດ້; ສາມາດສີ, ແກ້ໄຂລົດຊາດ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານເຄືອບຟິມທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາສໍາລັບເມັດແລະເມັດທີ່ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາ, ແລະສໍາລັບການເຄືອບຟິມທີ່ບໍ່ແມ່ນນ້ໍາທີ່ມີຄວາມຫນືດສູງ, ຈໍານວນການນໍາໃຊ້ແມ່ນ 2%-5%.
2.3, ເປັນຕົວແທນໃຫ້ຫນາແຫນ້ນແລະກາວປ້ອງກັນ colloidal
HPMC ທີ່ໃຊ້ເປັນສານເຮັດໃຫ້ຫນາແມ່ນ 0.45% ~ 1.0%, ສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນຢາຢອດຕາແລະຕົວແທນ tear thickening ທຽມ; ໃຊ້ເພື່ອເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງກາວ hydrophobic, ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ particle coalescence, precipitation, ປະລິມານປົກກະຕິແມ່ນ 0.5% ~ 1.5%.
2.4, ເປັນຕົວສະກັດ, ວັດສະດຸປ່ອຍຊ້າ, ການຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວແລະຕົວແທນ pore
ຮູບແບບຄວາມຫນືດສູງ HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກະກຽມຕົວສະກັດແລະຕົວປ່ອຍທີ່ຄວບຄຸມຂອງເມັດທີ່ມີໂຄງສ້າງທີ່ມີໂຄງສ້າງທີ່ມີໂຄງສ້າງປະສົມແລະຢາເມັດທີ່ມີໂຄງສ້າງທີ່ມີໂຄງສ້າງແບບຍືນຍົງ hydrophilic gel. ຮູບແບບທີ່ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາແມ່ນສານກະຕຸ້ນ pore-inducing ສໍາລັບເມັດທີ່ມີການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງຫຼືຄວບຄຸມເພື່ອໃຫ້ປະລິມານການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນຂອງຢາເມັດດັ່ງກ່າວແມ່ນໄດ້ຮັບຢ່າງໄວວາ, ຕິດຕາມດ້ວຍການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງຫຼືຄວບຄຸມ - ປ່ອຍເພື່ອຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນເລືອດ.
2.5. ເຈນ ແລະ suppository matrix
ຢາຄຸມກໍາເນີດ hydrogel ແລະການກະກຽມກາວກະເພາະອາຫານສາມາດໄດ້ຮັບການກະກຽມໂດຍການນໍາໃຊ້ລັກສະນະຂອງການສ້າງ hydrogel ທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປໂດຍ HPMC ໃນນ້ໍາ.
2.6 ວັດສະດຸກາວຊີວະພາບ
Metronidazole ໄດ້ຖືກປະສົມກັບ HPMC ແລະ polycarboxylethylene 934 ໃນເຄື່ອງປະສົມເພື່ອເຮັດໃຫ້ຢາເມັດທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍກາວຊີວະພາບທີ່ມີ 250mg. ການທົດສອບການລະລາຍໃນ vitro ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການກະກຽມການໃຄ່ບວມຢ່າງໄວວາໃນນ້ໍາ, ແລະການປ່ອຍຢາໄດ້ຖືກຄວບຄຸມໂດຍການແຜ່ກະຈາຍແລະການຜ່ອນຄາຍລະບົບຕ່ອງໂສ້ຄາບອນ. ການປະຕິບັດສັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າລະບົບການປ່ອຍຢາໃຫມ່ມີຄຸນສົມບັດການຍຶດຫມັ້ນທາງຊີວະພາບທີ່ສໍາຄັນກັບ mucosa sublingual bovine.
2.7, ເປັນການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension
ຄວາມຫນືດສູງຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນການຊ່ວຍເຫຼືອ suspension ທີ່ດີສໍາລັບການກະກຽມຂອງແຫຼວ suspension, ປະລິມານປົກກະຕິຂອງມັນແມ່ນ 0.5% ~ 1.5%.
4. ຕົວຢ່າງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
4.1 ການແກ້ໄຂການເຄືອບຟິມ: HPMC 2kg, talc 2kg, castor oil 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, water 47000ml, ປະລິມານເມັດສີທີ່ເຫມາະສົມ. ມີສອງວິທີທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ມັນ.
4.1.1 ການກະກຽມຂອງແຫຼວທີ່ເຄືອບເມັດສີທີ່ລະລາຍ: ຕື່ມປະລິມານທີ່ກໍານົດຂອງ HPMC ເຂົ້າໄປໃນ 95% ethanol, ແຊ່ມັນຄ້າງຄືນ, ເຮັດໃຫ້ລະລາຍ vector ເມັດສີອື່ນໃນນ້ໍາ (ການກັ່ນຕອງຖ້າຫາກວ່າມີຄວາມຈໍາເປັນ), ປະສົມທັງສອງການແກ້ໄຂແລະ stir ເທົ່າທຽມກັນເພື່ອສ້າງເປັນການແກ້ໄຂໂປ່ງໃສ. . ປະສົມ 80% ຂອງການແກ້ໄຂ (20% ສໍາລັບການຂັດ) ກັບປະລິມານທີ່ກໍານົດໄວ້ຂອງນ້ໍາ castor, Tween-80, ແລະ propylene glycol.
4.1.2 ການກະກຽມເມັດສີທີ່ບໍ່ລະລາຍ (ເຊັ່ນ: ທາດເຫຼັກອອກໄຊ) ຂອງແຫຼວທີ່ເຄືອບ HPMC ຖືກແຊ່ນ້ໍາເອທານອນ 95% ຄ້າງຄືນ, ແລະນ້ໍາໄດ້ຖືກຕື່ມເພື່ອເຮັດໃຫ້ການແກ້ໄຂໂປ່ງໃສ 2%HPMC. 20% ຂອງການແກ້ໄຂນີ້ໄດ້ຖືກເອົາອອກສໍາລັບການຂັດ, ແລະການແກ້ໄຂ 80% ທີ່ຍັງເຫຼືອແລະທາດເຫຼັກ oxide ໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍວິທີການຂັດຂອງແຫຼວ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຈໍານວນຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງສ່ວນປະກອບອື່ນໆໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະປະສົມຢ່າງເທົ່າທຽມກັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້. ຂັ້ນຕອນການເຄືອບຂອງແຫຼວເຄືອບ: ເອົາເມັດເມັດເຂົ້າໄປໃນຫມໍ້ເຄືອບ້ໍາຕານ, ຫຼັງຈາກຫມຸນ, ອາກາດຮ້ອນ preheats ກັບ 45 ℃, ທ່ານສາມາດສີດເຄືອບການໃຫ້ອາຫານ, ການຄວບຄຸມການໄຫຼໃນ 10 ~ 15ml / ນາທີ, ຫຼັງຈາກສີດພົ່ນ, ສືບຕໍ່ແຫ້ງ. ດ້ວຍລົມຮ້ອນປະມານ 5 ~ 10 ນາທີສາມາດອອກຈາກຫມໍ້, ເອົາໃສ່ໃນເຄື່ອງເປົ່າໃຫ້ແຫ້ງຫຼາຍກວ່າ 8h.
4.2α-interferon eye membrane 50μg ຂອງ α-interferon ຖືກລະລາຍໃນ 10ml0.01ml ອາຊິດ hydrochloric, ປະສົມກັບ 90ml ethanol ແລະ 0.5GHPMC, ການກັ່ນຕອງ, ເຄືອບເທິງ rod ແກ້ວ rotating, sterilized ຢູ່ທີ່ 60℃ ແລະຕາກໃຫ້ແຫ້ງໃນອາກາດ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນຜະລິດເປັນວັດສະດຸຮູບເງົາ.
4.3 ເມັດ Cotrimoxazole (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, starch (120 mesh) 8kg, 3%HPMC aqueous solution 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, ວິທີການກະກຽມແມ່ນເພື່ອ. ປະສົມ SMZ ແລະ TMP, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມແປ້ງແລະປະສົມສໍາລັບ 5 ນາທີ. ດ້ວຍການແກ້ໄຂນ້ໍາ prefabricated 3%HPMC, ວັດສະດຸອ່ອນ, ມີ 16 ຕາຫນ່າງ granulation, ຕາກໃຫ້ແຫ້ງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນດ້ວຍເມັດພືດທັງຫມົດ 14 ຕາຫນ່າງ, ຕື່ມການປະສົມ magnesium stearate, ຮອບ 12 ມມທີ່ມີຄໍາ (SMZco) ເມັດ stamping. ຜະລິດຕະພັນນີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເປັນຕົວຍຶດ. ການລະລາຍຂອງເມັດແມ່ນ 96%/20 ນາທີ.
4.4 ເມັດ Piperate (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, starch (120 mesh) 2.1kg, magnesium stearate ປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມ. ວິທີການຜະລິດຂອງມັນແມ່ນການປະສົມອາຊິດ pipeoperic, ທາດແປ້ງ, HPMC ເທົ່າທຽມກັນ, ມີ 20% ethanol ອ່ອນຂອງວັດສະດຸ, 16 ຕາຫນ່າງຫນ້າຈໍ granulate, ແຫ້ງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ 14 ຕາຫນ່າງຫນ້າຈໍເມັດພືດທັງຫມົດ, ບວກກັບ vector magnesium stearate, ມີ 100mm ສາຍແອວວົງກົມ (PPA0.25. ) ເມັດ stamping. ດ້ວຍທາດແປ້ງທີ່ເປັນຕົວແທນການລະລາຍ, ອັດຕາການລະລາຍຂອງເມັດນີ້ແມ່ນບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 80% / 2 ນາທີ, ເຊິ່ງສູງກວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ.
4.5 ນ້ຳຕາທຽມ HPMC-4000, HPMC-4500 ຫຼື HPMC-5000 0.3g, sodium chloride 0.45g, potassium chloride 0.37g, borax 0.19g, 10% ammonium chlorbenzylammonium solution 0.02ml, water added to 10ml. ວິທີການຜະລິດຂອງມັນແມ່ນ HPMC ໃສ່ໃນນ້ໍາ 15ml, ຢູ່ທີ່ 80 ~ 90 ℃ນ້ໍາເຕັມ, ຕື່ມນ້ໍາ 35ml, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນປະກອບດ້ວຍອົງປະກອບທີ່ຍັງເຫຼືອຂອງນ້ໍາ 40ml ປະສົມຢ່າງເທົ່າທຽມກັນ, ຕື່ມນ້ໍາໃຫ້ເຕັມທີ່, ຫຼັງຈາກນັ້ນປະສົມຢ່າງເທົ່າທຽມກັນ, ຢືນຄ້າງຄືນ. , ຄ່ອຍໆຖອກການກັ່ນຕອງ, ການກັ່ນຕອງເຂົ້າໄປໃນຖັງທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນ, sterilized ຢູ່ທີ່ 98 ~ 100 ℃ສໍາລັບ 30 ນາທີ, ນັ້ນແມ່ນ, pH. ຕັ້ງແຕ່ 8.4 ° C ຫາ 8.6 ° C. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການຂາດນ້ໍາຕາ, ເປັນການທົດແທນທີ່ດີສໍາລັບການ້ໍາຕາ, ເມື່ອນໍາໃຊ້ສໍາລັບກ້ອງຈຸລະທັດຫ້ອງ, ສາມາດເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງເຫມາະສົມ 1.5%.
4.6 Methorphan controlled release tablets meththorphan resin salt 187.5mg, lactose 40.0mg, PVP70.0mg, vapor silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102mg ແລະ magnesium state. ມັນໄດ້ຖືກກະກຽມເປັນຢາເມັດໂດຍວິທີການປົກກະຕິ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນອຸປະກອນການປ່ອຍຄວບຄຸມ.
4.7 ສໍາລັບຢາເມັດ avantomycin ⅳ, 2149g avantomycin ⅳ monohydrate ແລະ 1000ml isopropyl ນ້ໍາປະສົມຂອງ 15% (ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງມະຫາຊົນ) eudragitL-100 (9:1) ໄດ້ຖືກ stirred, ປະສົມ, granulated, ແລະຕາກໃຫ້ແຫ້ງຢູ່ທີ່ 35 ℃. ເມັດແຫ້ງ 575g ແລະ 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 ໄດ້ຖືກປະສົມຢ່າງລະອຽດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ 7.5g ອາຊິດ stearic ແລະ magnesium stearate 3.25g ໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນເມັດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ການປ່ອຍເມັດ vanguard mycin ⅳຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນອຸປະກອນການປ່ອຍຊ້າ.
4.8 ເມັດ Nifedipine ທີ່ມີການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ 1 ສ່ວນ nifedipine, 3 ສ່ວນ hydroxypropyl methyl cellulose ແລະ 3 ສ່ວນ ethyl cellulose ຖືກປະສົມກັບສານລະລາຍປະສົມ (ເອທານອນ: methylene chloride = 1:1), ແລະ 8 ສ່ວນຂອງທາດແປ້ງສາລີຖືກເພີ່ມເຂົ້າໃນການຜະລິດເມັດທີ່ມີລະລາຍປານກາງ. ວິທີການ. ອັດຕາການປ່ອຍຢາຂອງເມັດເມັດບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການປ່ຽນແປງຂອງ pH ສິ່ງແວດລ້ອມແລະຊ້າກວ່າເມັດທີ່ມີຂາຍໃນການຄ້າ. ຫຼັງຈາກ 12 ຊົ່ວໂມງຂອງການບໍລິຫານທາງປາກ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເລືອດຂອງມະນຸດແມ່ນ 12mg / ml, ແລະບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນ.
4.9 Propranhaol hydrochloride sustained release capsule Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg, ເພີ່ມນ້ໍາ 50L ເພື່ອເຮັດໃຫ້ເມັດ. HPMC1kg ແລະ EC 9kg ໄດ້ຖືກປະສົມຢູ່ໃນສານລະລາຍປະສົມ (methylene chloride: methanol = 1:1) 200L ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການແກ້ໄຂການເຄືອບ, ມີອັດຕາການໄຫຼຂອງ 750ml / ນາທີສີດໃສ່ອະນຸພາກ spherical ມ້ວນ, particles ເຄືອບໂດຍຜ່ານຂະຫນາດ pore ຂອງ 1.4. mm ຈໍພາບອະນຸພາກທັງຫມົດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມເຂົ້າໄປໃນແຄບຊູນກ້ອນຫີນທີ່ມີເຄື່ອງຕື່ມແຄບຊູນທໍາມະດາ. ແຕ່ລະແຄບຊູນມີ 160mg ຂອງອະນຸພາກ spherical propranolol hydrochloride.
4.10 Naprolol HCL skeleton tablets ໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍການປະສົມ naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ໃນອັດຕາສ່ວນຂອງ 1:0.25:2.25. ອັດຕາການປ່ອຍຢາແມ່ນຢູ່ໃກ້ກັບສູນຄໍາສັ່ງພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ.
ຢາອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸໂຄງກະດູກປະສົມ, ເຊັ່ນ: metoprolol: HPMC: CMC-NA ອີງຕາມ: 1: 1.25: 1.25; Allylprolol :HPMC ຕາມອັດຕາສ່ວນ 1:2.8:2.92. ອັດຕາການປ່ອຍຢາແມ່ນຢູ່ໃກ້ກັບສູນຄໍາສັ່ງພາຍໃນ 12 ຊົ່ວໂມງ.
4.11 ເມັດໂຄງກະດູກຂອງວັດສະດຸປະສົມຂອງອະນຸພັນເອທີລາມິໂນຊີນໄດ້ຖືກກະກຽມໂດຍວິທີການປົກກະຕິໂດຍໃຊ້ສ່ວນປະສົມຂອງຝຸ່ນຊິລິກາເຈນ: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດຖືກປ່ອຍອອກມາເປັນເວລາ 12 ຊົ່ວໂມງທັງໃນ vitro ແລະໃນ vivo, ແລະຮູບແບບການປົດປ່ອຍ linear ມີຄວາມສໍາພັນດີ. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງເລັ່ງຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ຄາດຄະເນວ່າອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຖິງ 2 ປີ.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ສ່ວນ), HPMC (4000 mPa·s) (3 ສ່ວນ) ແລະ HPC1 ຖືກລະລາຍໃນ 1000 ສ່ວນຂອງນ້ໍາ, 60 ສ່ວນ acetaminophen ແລະ 6 ສ່ວນ silica gel ໄດ້ຖືກເພີ່ມ, stirred ກັບ homogenizer ເປັນ, ແລະ. ສີດແຫ້ງ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ມີ 80% ຂອງຢາຕົ້ນຕໍ.
4.13 Theophylline hydrophilic gel skeleton tablets ໄດ້ຖືກຄິດໄລ່ຕາມນ້ໍາຫນັກຂອງເມັດທັງຫມົດ, 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose, ແລະປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງນ້ໍາຫລໍ່ລື່ນ hydrophobic ປົກກະຕິແລ້ວໄດ້ຖືກກະກຽມເຂົ້າໄປໃນເມັດການປ່ອຍຄວບຄຸມ, ເຊິ່ງສາມາດ ຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເລືອດທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດເປັນເວລາ 12 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກ.
ເວລາປະກາດ: ກັນຍາ-20-2022